职责描述： 1.根据车间计划，组织安排下属员工完成工作目标。 2.负责、参与、跟踪验证过程，包括：工艺验证、清洁验证等，跟踪验证过程，及时整理验证报告，确保整个验证系统符合GMP要求。 3.检查员工执行工艺、SOP的情况，对存在的问题及时组织解决，有异常情况要立即报告处理。 4.依GMP要求，对操作现场存在的不符合要求的措施或装置等提出整改意见，并跟踪落实。 5.参与审核批生产记录，批包装记录。 6.负责组织、协调和跟进车间的偏差、CAPA和变更的执行，主导完成项目偏差调查和变更实施。 7.解决生产过程中出现的工艺、产品质量问题，优化工艺过程，改进产品质量，降低成本，提高生产效率。 8.负责产品批量放大验证，跟踪验证过程，及时整理验证报告，确保整个验证系统符合GMP要求。 9.服从上级安排，目标日期内完成上级指派的其他任务。 任职要求： 1、全日制本科学历，生物、药学、制药工程，药物化学等专业。 2、有药企实习经验者优先。 3、良好的沟通表达能力，有一定的抗压能力。 截止日期：2024年08月31日 招聘人数：1人